灯检产品、规格新增相关

经常看到几个制药相关公众号推送某些产品通过一致性评价，以及新产品开发上市等信息，可喜可贺之余，也要考虑对产线改造以适应新产品新规格生产保障。

近期就看到某客户投产一种高要求避光产品。从配液开始，经过灌装，通过灯检，最终到达包装，全程不见日光，只允许荧荧红光。伸手不见五指的描述有些夸张，但你要是想检查生产过程中是否有碎玻璃、甩瓶子，除非您是火眼金睛。那种生产的苦楚，操作人员恐怕辞职的心都有了。

其实难度还不仅仅是最终操作使用环节，它伴随着整个项目的立项、研发、报批、设备改造、产品验证以及人员培训等各个环节。

“先于您所想，防范于未然”。

作为灯检环节专业服务BP（“有感于HRBP”，我这里是真心褒义词），我们愿为您考虑并解决灯检环节的相关问题。

1、我们能够以最快速度提供新规格用产品传递零件：

我们采用德国劳士领进口板材、棒材，保证零件的刚性、耐磨性；

我们高价选择经验丰富的塑料加工商为我们保证尺寸精确，加工后形变最小（加工车间恒温，进口6-AxisCNC加工中心）；

我们根据国内客户的操作习惯，以及工况进行产品的设计升级，定制化升级。

2、我们能够提供设备相应改造服务：

    根据客户现有机型及设备使用状态，我们提供经济、可靠的改造方案。其中包括硬件配置升级、软件程序变更等，以往这些工作内容都需要日方工程师到厂进行，价高且手续繁琐，加之疫情之下，两国人员流动几乎为不可能。

3、我们能够提供新产品的全部验证工作，协助客户完成产品PQ验证；

s   新产品上机，需要根据产品特性设置不同的检测参数，建立相应处方文件；

s   需要对人工标记合格品与不合格品进行重现性验证，调整参数至最佳；

s   Knapp实验：新产品验证离不开Knapp实验，数据汇总与数据分析；

s   小批量不同灵敏度机检后人工复检，汇总漏检率与误判率，评估生产灵敏度；

s   确认灵敏度后，大批量机检后人工复检，并确认生产状态。

4、我们能够提供全部报告书，以及验证文件整理、汇总。

我们已经为多家客户提供了新规格、新产品的增加及验证工作，欢迎咨询选购！

服务，因专注而专业！

服务商：

上海卫浩信息技术有限公司

有关灯检机使用、保养及维修方面的问题，欢迎来电咨询。

联系人：郑工

联系电话：186 210 93193

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